过氧化氢类消毒产品可以控制包括细菌芽孢在内的多数污染风险，适用于洁净室和受控环境以及隔离器、设备外表面以及生产容器等所有类型的硬质表面，广泛应用于洁净室污染控制。
新版欧盟GMP附录1中扩大了无菌消毒剂的应用范围（根据污染控制策略要求应考虑是否在C/D级环境中使用无菌消毒剂）。
Annex1 Section 4.35
Disinfectants and detergents used in grade A and grade B areas should be sterile prior to use.Disinfectants used in grade C and D may also be required to be sterile where determined in the CCS.Where the disinfectants and detergents are diluted / prepared by the sterile product manufacturer, this should be done in a manner to prevent contamination and they should be monitored for microbial contamination. Dilutions should be kept in previously cleaned containers (and sterilized where applicable) and should only be stored for the defined period. If the disinfectants and detergents are supplied “ready-made” then results from certificates of analysis or conformance can be accepted subject to successful completion of the appropriate vendor qualification.
因此消毒剂生产、包装、传递过程中的无菌性都非常重要。过氧化氢分子具有不稳定性，那么过氧化氢系列消毒产品应采用哪种灭菌方式？是否适合常用的伽马（Gamma）辐照灭菌呢？
Gamma辐照一般使用Cobalt 60衰变时产生的波长极短，穿透力强的Gamma射线对产品进行消毒或灭菌。生物体在吸收一定辐照剂量的Gamma射线后，生物体中的DNA，RNA会因吸收过量辐照而断裂，从而杀灭微生物。
而实现灭菌等级的辐照吸收剂量也被称为Sterility Assurance Level (SAL)。由于不同产品吸收的辐照剂量与其产品密度、包装大小、辐照强度、辐照暴露时间等因素有关，对每个产品和包装的SAL确立，需要经过严格的验证。
过氧化氢为强氧化剂，可通过氧化破坏微生物体内关键蛋白与遗传物质，从而达到杀菌效果。
但过氧化氢在能量很低的可见光下，即可被分解为氢氧根自由基，氢氧根自由基又会攻击其他过氧化氢分子，产生氧气与新的自由基，引发链式反应。所以实验室中，过氧化氢均需避光保存。
在洁净室中，推荐与日常使用的无菌醇类或低残留季铵盐类产品搭配，作为轮换消毒剂使用，可达到较好的杀孢子效果。
根据E = hc/λ，由于Gamma射线波长小于0.001nm，其携带能量是可见光的380000 – 750000倍。当过氧化氢吸收Gamma射线后，会快速被分解为氢氧根自由基，并开始链式反应分解，产生水与氧气。这会导致过氧化氢浓度降低，影响消毒效果，产生的氧气会导致胀瓶并产生运输风险。
鉴于辐照对过氧化氢产品的不利影响，艺康过氧化氢系列产品在A级层流下生产，采用0.2μm标准过滤，无菌灌装，最后进行双层或三层袋装。
此种生产和包装方式可有效避免在生产或传递过程中引入任何微生物，在保障消毒效果的同时，做到使用后低残留。艺康可提供完整的包括杀细菌芽孢在内的广谱消毒效力验证支持文件。
卫利国际科贸（上海）有限公司是一家为生物制药企业提供洁净室和实验室用品的专业公司。产品包含微生物污染控制、检测产品，洁净粒子污染控制和检测产品以及洁净室个人防护产品。
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